Colegio de Ingenieros y
Agrimensores de
Puerto Rico
Capítulo de Aguadilla
SEMINARIO/TALLER
Procesos
de validación en la industria farmacéutica
por
Felipe A. Morales Agrait
CSV and Part 11 Leader and Senior Validation Specialist
sábado, 19 de marzo de 2005, Hotel El Faro, Aguadilla
8:00 AM - 4:30 PM
Costo colegiado: $ 75.00
Costo no-colegiado: $ 100.00
Se presentarán los siguientes temas:
- Requisitos y formato de
calificación y validación de proceso farmacéuticos
- Life
Cycle Approach
- Computarize
System Validation
- Agencias reguladoras en la industria
farmaceutica
- Procesos de una industria
farmacéutica
- Requisito de calificación y
validación de procesos farmaceuticos
- Plan de validación
- Installation
Qualification (IQ) Calificación de instalación
- Operational
Qualification (IQ) Calificación operacional
- Performance
Qualification (IQ) Calificación de rendimiento
- Process
Validation (IQ) Calificación de instalación
- Computarized
System Validation Life Cycle
Al final del seminario, se
preparará un taller donde los participantes formados en grupos
tendrán la oportunidad de crear el bosquejo de un documento de
requisito de calificación utilizando la guía ofrecida
para un proyecto hipotético.
Se entregara manual del seminario, este
contendrá las definiciones, copia del material a presentarse,
guía de
requisitos de validación, y referencias utilizadas.
Para
reservaciones favor de comunicarse con aguadilla@ciapr.org,
o llamar a la oficina del Ing. Abraham Hernández al
787-882-5660,
durante el siguiente horario: lunes a jueves de 8:30 AM a 11:30 AM.
Será acreditado
con
(evaluación en proceso) horas contacto por:
Departamento
de Desarrollo Profesional y Educación Continuada del CIAPR
Inicio (HOME)
27-ene-05
